La EMA respalda el uso de Pfizer en niños de 5 a 11 años

La EMA respalda la vacunación de los niños de 5 a 11 años con Pfizer

Vacunación contra la covid-19 de escolares entre los 12 y 14 años en Córdoba. EFE/ Rafael Alcaide/ ARCHIVO

La Haya (EuroEFE).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este jueves la extensión de la actual licencia europea de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para el uso de su vacuna contra la covid-19 en niños de entre 5 y 11 años, aunque con una dosis menor que la utilizada en mayores de 12 años.

La inyección se administrará en dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda, subraya la agencia en un comunicado, en el que señala que los beneficios de vacunar con Pfizer a los niños en esa franja de edad superan los riesgos.

Esta conclusión, alcanzada hoy por el comité de medicamentos de uso humano (CHMP), será enviada de inmediato a la Comisión Europea, que es la que tiene la última palabra sobre la licencia de las vacunas autorizadas en las campañas europeas.

Los efectos secundarios más comunes detectados en los ensayos clínicos fueron similares a los de los mayores de 12 años, lo que incluye cansancio, dolor muscular y de cabeza, escalofríos, molestias y enrojecimiento en el lugar de la inyección, unos efectos que suelen ser “leves o moderados” y mejoran a los pocos días de la vacunación.

El estudio principal en casi 2000 niños de 5 a 11 años, sin signos de infección previa, mostró que la “respuesta inmune a Comirnaty (nombre comercial de la vacuna), administrada en una dosis más baja en este grupo de edad, fue comparable a la observada con la dosis más alta en personas de 16 a 25 años, en base al nivel de anticuerpos” contra el coronavirus.

“La vacuna tuvo una efectividad del 90,7% en la prevención de la covid-19 sintomática (aunque la tasa real podría estar entre el 67,7% y el 98,3%)”, subraya la agencia.

La de Pfizer es la primera vacuna que recibe respaldo de los científicos europeos para ser administrada en niños menores de 11 años, aunque la farmacéutica Moderna también solicitó a la EMA evaluar el posible uso de su vacuna en niños de 6 a 11 años, lo que está aún siendo estudiado por el CHMP.

AMPLIAR LA COBERTURA VACUNAL

Por otro lado, la EMA reiteró la urgencia de ampliar la cobertura de vacunación porque “es aún muy baja” en algunos países, durante un acto virtual para interactuar con el público europeo que tenga “necesidades, expectativas y cualquier preocupación” sobre la seguridad, la calidad y la eficacia de las vacunas, en un intento de luchar contra la desinformación.

La agencia instó a los ciudadanos a informar de los efectos secundarios sospechosos porque “ayuda a todos a identificar los riesgos y a encontrar las mejores medidas para mitigarlos” y recordó que “la desinformación sobre la covid-19 tiene graves consecuencias que todos debemos combatir”, por lo que instó a informarse en las autoridades de salud pública.

“No hay duda de que las vacunas han reducido el impacto del virus, salvando a la gente del peso de una enfermedad grave y la muerte, pero aún queda mucho por hacer”, alertó la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, quien reconoció que “son momentos difíciles para todos y la pandemia claramente aún no ha terminado”.

Lamentó que los contagios y las hospitalizaciones aumentan en muchos países de Europa “principalmente con pacientes no vacunados, pero también algunos vacunados”, y recordó que gracias a las vacunas los sistemas sanitarios europeos “pueden brindar atención rutinaria sin la abrumadora cantidad de pacientes con covid-19 que hemos visto en el pasado”.

Cooke reconoció que “a medida que recopilamos más evidencias sobre cómo protegen las vacunas contra la variante delta”, predominante en Europa, es más evidente que la protección disminuye, en especial en personas mayores y más vulnerables al virus.

“Esto significa que se necesitan dosis de refuerzo tras la segunda dosis para extender la efectividad de la vacuna. También está muy claro que las vacunas por sí solas no son suficientes a medida que bajan las temperaturas en Europa. Mientras el virus siga circulando, las medidas de salud pública, como el distanciamiento social, las mascarillas, la buena ventilación y el lavado de manos siguen siendo pilares en combatir la pandemia”, instó.

Las vacunas aprobadas -Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen- “siguen siendo eficaces” a la hora de evitar la covid-19 grave y la muerte, y son “la piedra angular” de la respuesta al coronavirus, añadió.

En una “nota más positiva”, señaló Cooke, la situación epidemiológica actual se produce en un “mejor” contexto que el invierno pasado, puesto que “tenemos herramientas como vacunas y tratamientos adicionales disponibles para ayudar a combatir la pandemia, y eso realmente está marcando la diferencia”.

No obstante, subrayó que los tratamientos, como el antiviral oral molnuperavir (respaldado para un posible uso de emergencia a niveles nacionales) o los anticuerpos monoclonales aprobados “complementarán, aunque no reemplazarán” a las vacunas.

Las vacunas siguen siendo un instrumento clave contra la covid-19, por lo que es de suma importancia que las personas se vacunen y reciban la pauta inicial, así como cualquier dosis de refuerzo tan pronto como se le recomiende hacerlo”, agregó la directora.

Editado por María Moya

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