La EMA y Bruselas dan luz verde a la vacuna de Moderna y amplían el “arsenal” europeo contra el COVID

EMA

Vista exterior de la EMA, en Ámsterdam, en una imagen de archivo. [EFE-EPA]

Ámsterdam/Bruselas (EuroEFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio su visto bueno “por consenso” al uso de la vacuna contra la covid-19 desarrollada por la estadounidense Moderna en mayores de 18 años y la consideró lo suficientemente segura y eficaz como para que la Comisión Europea le otorgue una licencia de uso condicional. Bruselas apenas tardó unas horas en darle luz verde.

En una primera reacción, la presidenta de la Comisión Europea,   Ursula von der Leyen, celebró el miércoles vía Twitter la “buena noticia para los esfuerzos de llevar más vacunas anti-COVID-19 a los europeos”.

La alemana agregó que la EMA ha determinado que la vacuna de Moderna es “segura y eficaz”, y prometió en la mañana que Bruselas trabajaría a velocidad de crucero para aprobarla y ponerla a disposición de toda la UE, cosa que tradujo en hechos apenas pocas horas después del anuncio de la agencia europea.

“Hemos autorizado la vacuna de Moderna, la segunda vacuna aprobada en la UE”, escribió en Twitter en la tarde del miércoles Von der Leyen.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) concluyó de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, la composición y los datos del ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica.

“Esto garantizará a los ciudadanos de la UE que la vacuna cumple con las normas de la Unión Europea (UE) y establece las salvaguardias, los controles y las obligaciones que sustentan las campañas de vacunación en toda la UE”, asegura la EMA sobre la evaluación “a fondo” de todo el paquete de datos compartido por el fabricante.

El respaldo de la EMA era el paso previo a que la Comisión aprobase la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en sus siglas en inglés) para Moderna, lo que el ejecutivo de Bruselas hizo en la tarde del miércoles, con lo que convirtió su vacuna en la segunda que podrá usarse en los países europeos después del fármaco de Pfizer/BioNtech, autorizado el 21 de diciembre.

En un comunicado, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó que “esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual” y su aprobación en poco menos de un año desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la pandemia es “testimonio de los esfuerzos y el compromiso de todos los involucrados”.

"Der Spiegel": La UE negocia con BioNTech/Pfizer 300 millones de vacunas más

Berlín (EuroEFE).- La Comisión Europea (CE) está negociando con los fabricantes de la única vacuna contra la covid aprobada hasta el momento en el bloque, BioNTech y Pfizer, la adquisición de hasta 300 millones de dosis más, informa hoy el …

La agencia recuerda que el ensayo clínico llevado a cabo en unas 30.000 personas -la mitad recibió la vacuna y el resto un placebo- mostró que este fármaco desarrollado por Moderna fue “eficaz para prevenir la covid-19 en adultos a partir de 18 años”.

Esta vacuna se administra en dos inyecciones en el brazo, con 28 días de diferencia entre la primera y la segunda, y los efectos secundarios más comunes detectados fueron generalmente leves o moderados, y mejoraron unos días después de la vacunación, asegura.

Las reacciones más frecuentes a esta vacuna de Moderna, que la empresa deberá seguir vigilando a medida que se use en toda la UE, incluyen dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados o sensibles, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos.

Crecen las críticas y la presión para acelerar la vacunación en la UE

Bruselas (EuroEFE).- La campaña de vacunación contra el coronavirus en la Unión Europea está generando críticas en algunos Estados miembros por la escasez de las dosis y la lentitud en su administración, así como una creciente presión sobre la Comisión …

Editado por F. Heller